¿Por qué es tan importante la precalificación de la OMS para una vacuna?

Criterio internacional de calidad, seguridad y eficacia, la precalificación de la OMS ya ha sido concedida a tres vacunas de SINOVAC. Entiende qué significa esta certificación en la práctica y cómo contribuye a ampliar el acceso mundial a la vacunación

Cuando se habla de vacunas, es bastante común escuchar sobre estudios clínicos, aprobación regulatoria y programas de inmunización. Sin embargo, existe un proceso menos conocido por la población que también desempeña un papel importante en la ampliación del acceso mundial a las vacunas: la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Este mecanismo fue creado para evaluar vacunas, medicamentos y otros productos de salud con potencial para ser adquiridos por organismos internacionales, como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y Gavi, la Alianza para las Vacunas.

Además de servir como un importante referente técnico para gobiernos y organizaciones de salud de todo el mundo, la precalificación también puede ampliar el acceso a las vacunas en diferentes países. SINOVAC Biotech, por ejemplo, cuenta actualmente con tres vacunas precalificadas por la OMS: la vacuna contra la hepatitis A, la vacuna contra la varicela y la vacuna inactivada contra la poliomielitis derivada de la cepa Sabin (sIPV). Además, CoronaVac recibió de la OMS la Listado de Uso de Emergencia (EUL) durante la pandemia de COVID-19.

“Contar con vacunas precalificadas por la OMS refuerza el compromiso de la compañía con los estándares internacionales de calidad y con la ampliación del acceso a la vacunación en diferentes regiones del mundo. Además de evaluar los datos de calidad, seguridad y eficacia, el proceso también analiza aspectos relacionados con la fabricación, el control de calidad y el monitoreo continuo de los productos”, comenta Patrícia Carneiro, doctora en Inmunología por la Universidad de São Paulo (USP) y directora de Calidad y Asuntos Regulatorios de SINOVAC en Brasil.

¿Qué evalúa la OMS durante la precalificación?

El proceso implica un análisis integral del producto y de los sistemas utilizados para su fabricación y monitoreo.

Entre los aspectos evaluados se encuentran los datos de calidad del producto, las evidencias de seguridad y eficacia obtenidas durante el desarrollo clínico, el cumplimiento de los estándares internacionales de fabricación, los sistemas de garantía y control de calidad y la capacidad de monitoreo continuo después de la aprobación.

Además del análisis documental, la OMS también puede realizar inspecciones en las instalaciones de producción y evaluaciones periódicas para verificar el cumplimiento continuo de los requisitos establecidos.

¿La precalificación sustituye la aprobación regulatoria?

No. La precalificación de la OMS no sustituye la autorización concedida por las autoridades regulatorias nacionales responsables de aprobar las vacunas en cada país. Funciona como una evaluación complementaria que ayuda a los organismos internacionales en la adquisición de productos para programas globales de inmunización y contribuye a ampliar la confianza en su utilización en diferentes contextos de salud pública.

¿Por qué la precalificación es importante para la salud pública?

La precalificación ayuda a facilitar el acceso a vacunas de calidad en diferentes regiones del mundo. Al establecer un proceso de evaluación reconocido internacionalmente, la OMS contribuye a que las organizaciones globales puedan adquirir y distribuir vacunas de manera más eficiente, apoyando campañas de inmunización en diversos países.

Además, este mecanismo fortalece la confianza en los procesos de fabricación y en los sistemas de monitoreo que acompañan a las vacunas durante todo su ciclo de vida.

¿Cómo contribuye la precalificación a ampliar el acceso a las vacunas?

Uno de los principales objetivos de este proceso es apoyar los programas internacionales de inmunización y facilitar el suministro de vacunas a países que dependen de mecanismos multilaterales de adquisición. Por ello, la precalificación suele considerarse un instrumento importante para fortalecer la salud pública mundial, apoyar las campañas de vacunación y ampliar el acceso de la población a vacunas evaluadas según criterios internacionales.

Un proceso que complementa otras etapas de evaluación

La confianza en las vacunas se construye a través de diferentes niveles de evaluación. Los estudios clínicos, los análisis regulatorios, los sistemas de farmacovigilancia y los procesos internacionales de evaluación funcionan de manera complementaria para garantizar que las vacunas cumplan con criterios rigurosos de calidad, seguridad y eficacia antes y después de llegar a la población.

En este contexto, la precalificación de la OMS representa una etapa adicional e independiente de verificación, que contribuye a fortalecer los programas de inmunización y ampliar el acceso mundial a vacunas seguras y eficaces.

Referencias / Materiales consultados

  1. World Health Organization (WHO). WHO Prequalification of Medical Products. Disponível em: https://extranet.who.int/prequal
  2. World Health Organization (WHO). Prequalification of Vaccines. Disponível em: https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/eul/prequalification-of-vaccines
  3. UNICEF Supply Division. Vaccine Procurement and WHO Prequalification.
  4. Pan American Health Organization (PAHO). Revolving Fund for Access to Vaccines.
  5. SINOVAC Biotech. Healive® WHO Prequalification Announcement.
  6. SINOVAC Biotech. Sabin-strain Inactivated Polio Vaccine (sIPV) WHO Prequalification Information.
  7. SINOVAC Biotech. Varicella Vaccine WHO Prequalification Announcement.

¿Cómo crea el organismo memoria inmunológica?

Entiende cómo el sistema inmunitario aprende a reconocer amenazas y por qué esta capacidad es fundamental para proteger la salud a lo largo de la vida

Todos los días, nuestro organismo entra en contacto con virus, bacterias y otros agentes que pueden causar enfermedades. Para hacer frente a estas amenazas, contamos con un sistema de defensa complejo y altamente especializado: el sistema inmunitario.

Una de las características más impresionantes de este sistema es su capacidad para aprender y recordar. Precisamente esta capacidad da origen a lo que los especialistas denominan memoria inmunológica.

Entiende cómo el organismo crea memoria inmunológica y por qué es importante para la protección de la salud a lo largo de la vida:

¿Qué es la memoria inmunológica?

La memoria inmunológica es la capacidad del sistema inmunitario para reconocer un agente infeccioso con el que ya ha tenido contacto y responder de manera más rápida y eficiente ante una nueva exposición.

En otras palabras, el organismo “guarda información” sobre determinadas amenazas y utiliza este conocimiento para prepararse mejor en el futuro.

Este mecanismo es una de las bases de la protección frente a diversas enfermedades infecciosas y representa uno de los principales avances en la evolución del sistema inmunitario humano.

¿Cómo aprende el sistema inmunitario?

Cuando un virus o una bacteria entra por primera vez en el organismo, el sistema inmunitario inicia una serie de procesos para identificar al invasor y combatir la infección.

Durante este proceso, diferentes células de defensa entran en acción. Algunas actúan directamente contra el agente infeccioso, mientras que otras son responsables de registrar información sobre él.

Al final de la respuesta inmunitaria, una parte de estas células permanece en el organismo durante largos períodos. Son ellas las que forman la llamada memoria inmunológica.

¿Qué ocurre cuando el organismo vuelve a encontrarse con la misma amenaza?

Si se produce un nuevo contacto con el mismo virus o bacteria, las células de memoria pueden reconocer rápidamente al agente y desencadenar una respuesta más eficiente.

Esto significa que el organismo no necesita comenzar todo el proceso de identificación desde cero. Como ya dispone de información almacenada, puede reaccionar con mayor rapidez.

Dependiendo de la enfermedad y de las características individuales de cada persona, esta respuesta puede ayudar a reducir el riesgo de infección o contribuir a disminuir la gravedad del cuadro clínico.

¿Cuál es la relación entre la memoria inmunológica y la vacunación?

La vacunación utiliza el principio de la memoria inmunológica para ayudar al organismo a prepararse antes del contacto con determinadas enfermedades.

Al presentar al sistema inmunitario información que permite reconocer un agente infeccioso, las vacunas estimulan la formación de células de memoria sin que la persona tenga que desarrollar la enfermedad para generar esta protección.

De esta manera, cuando se produce un contacto posterior con el agente causante de la enfermedad, el organismo ya cuenta con mecanismos para responder de manera más rápida y eficiente.

¿La memoria inmunológica dura para siempre?

La duración de la memoria inmunológica puede variar de acuerdo con diversos factores, entre ellos el tipo de agente infeccioso, las características individuales de cada persona y la respuesta generada por el organismo.

Por este motivo, algunas estrategias de inmunización pueden incluir dosis de refuerzo a lo largo de la vida, siempre de acuerdo con las recomendaciones de las autoridades sanitarias y los calendarios de vacunación vigentes.

¿Por qué es importante comprender la memoria inmunológica?

Comprender cómo el sistema inmunitario aprende y se adapta ayuda a entender mejor la importancia de la prevención y la vacunación a lo largo de la vida.

La memoria inmunológica es uno de los mecanismos que permiten al organismo responder de manera más eficiente ante futuras amenazas, contribuyendo a la protección individual y colectiva.

Durante las últimas décadas, el avance del conocimiento científico sobre el funcionamiento del sistema inmunitario ha sido fundamental para el desarrollo de estrategias de prevención que ayudan a reducir el impacto de diversas enfermedades en todo el mundo.

La memoria inmunológica es uno de los mecanismos más importantes del sistema inmunitario humano. Al permitir que el organismo reconozca amenazas conocidas y responda de manera más rápida y eficiente, contribuye a proteger la salud a lo largo de la vida.

Comprender este proceso ayuda a entender mejor cómo el organismo se adapta, aprende y se prepara para enfrentar futuros desafíos, reforzando la importancia de la prevención y del conocimiento científico para la promoción de la salud.

Referencias utilizadas para la elaboración del texto:

ABBAS, A. K.; LICHTMAN, A. H.; PILLAI, S. Cellular and Molecular Immunology. 10th ed. Philadelphia: Elsevier, 2021.

MURPHY, K.; WEAVER, C. Janeway’s Immunobiology. 10th ed. New York: Garland Science, 2022.

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Immunization Agenda 2030: A Global Strategy to Leave No One Behind. Geneva: WHO, 2020.

CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION (CDC). Understanding How Vaccines Work. Atlanta: CDC. Available at: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/conversations/understanding-vacc-work.html

C-Level | Folha de S.Paulo | Dimas Covas habla sobre el papel estratégico de Brasil para SINOVAC

En una entrevista para C-Level, el videopodcast de Folha de S.Paulo, el Prof. Dr. Dimas Covas, científico jefe de Investigación, Desarrollo e Innovación de SINOVAC en Brasil, abordó temas como la innovación en salud, la investigación y el desarrollo, el papel estratégico de Brasil para la compañía y las perspectivas para el futuro de la biotecnología. Vea la entrevista completa en el canal de Folha en YouTube.

Vea la entrevista completa: Entrevista completa en YouTube

Lo que los profesionales de la salud quisieran que más familias supieran sobre la vacunación infantil

Especialistas alertan sobre la importancia de la vacunación ante la creciente circulación de desinformación y el resurgimiento de enfermedades que ya se consideraban controladas en diversas regiones del mundo

En los últimos años, los profesionales de la salud han observado un escenario que combina dos desafíos importantes: la disminución de las coberturas de vacunación y el aumento de la circulación de información errónea sobre las vacunas. Al mismo tiempo, enfermedades prevenibles mediante la vacunación que parecían estar controladas han vuelto a registrar brotes en diferentes partes del mundo, reavivando el debate sobre la importancia de la vacunación infantil.

Para ayudar a padres y responsables a desenvolverse en este escenario, el pediatra e infectólogo Prof. Dr. Otávio Cintra y el médico hematólogo Prof. Dr. Dimas Covas, quien actualmente ocupa el cargo de científico jefe de Investigación, Desarrollo e Innovación de SINOVAC en Brasil, reunieron cinco mensajes que consideran fundamentales cuando se trata de proteger a los niños.

1. El sistema inmunitario infantil está preparado para recibir varias vacunas

Una duda frecuente entre padres y responsables es si el gran número de vacunas administradas durante los primeros meses de vida podría sobrecargar el organismo de los niños. Según el Dr. Otávio, esta preocupación no cuenta con respaldo científico.

“El sistema inmunitario del niño entra en contacto diariamente con miles de estímulos del entorno. Las vacunas representan solo una pequeña fracción de esta exposición y fueron desarrolladas precisamente para enseñar al organismo a protegerse de manera segura”, explica.

El especialista señala que cada vacuna y cada dosis cumplen una función específica dentro de la estrategia de protección que se desarrolla a lo largo de la infancia. También destaca que seguir el calendario de vacunación recomendado es la mejor manera de garantizar protección durante los períodos de mayor vulnerabilidad.

2. La vacunación es un cuidado para toda la vida, no solo una etapa de la infancia

Según el especialista, una de las dudas más frecuentes entre los padres es la necesidad de recibir dosis de refuerzo. Sin embargo, muchas vacunas requieren esquemas completos para garantizar niveles adecuados de protección.

“La vacunación es un cuidado a lo largo de toda la vida. Hay vacunas que requieren dosis de refuerzo y esquemas completos para garantizar una protección adecuada. No es algo que termine en la infancia”, explica el Dr. Otávio Cintra.

“La vacunación es una estrategia de protección individual, pero también de protección comunitaria. Cuanto mayor sea la cobertura de vacunación, menor será la circulación de los agentes infecciosos y mayor será la protección de las personas más vulnerables”, concluye Dimas Covas.

3. El hecho de que ya no veas determinadas enfermedades es precisamente una prueba de que las vacunas funcionan

Décadas de vacunación han reducido drásticamente la circulación de diversas enfermedades en diferentes partes del mundo.

Paradójicamente, este éxito ha hecho que muchas familias dejen de convivir con el impacto de estas enfermedades y comiencen a percibirlas como problemas del pasado.

Según los especialistas, este cambio en la percepción del riesgo ayuda a explicar parte de la reticencia a la vacunación observada actualmente y el regreso de brotes en diferentes regiones del mundo.

“Cuando las tasas de vacunación se encuentran por debajo de los niveles recomendados, perdemos una importante barrera de protección colectiva. Esto favorece el regreso de enfermedades que habían sido controladas durante décadas y, cuando la cobertura de vacunación disminuye, la enfermedad encuentra espacio para volver a circular”, explica Dimas Covas.

4. La información confiable marca la diferencia en la protección de los niños

Muchos de los temores planteados por los padres en el consultorio tienen su origen en información falsa o descontextualizada compartida en las redes sociales.

“El desafío actual no es solo ofrecer vacunas. Es ayudar a las familias a desenvolverse en un entorno con un exceso de información y, muchas veces, de desinformación”, afirma el Dr. Otávio.

Por ello, los especialistas recomiendan que las dudas sean consultadas con profesionales de la salud y que la información se busque en fuentes confiables.

“La ciencia y la información de calidad son aliadas fundamentales de la vacunación. Cuanto más informada esté la población, mejores tienden a ser los resultados para toda la sociedad”, añade Dimas.

5. Vacunar es una de las decisiones de cuidado más importantes durante la infancia

Para el Dr. Otávio, existe una forma sencilla de resumir la importancia de la vacunación infantil:

“El efecto secundario de las vacunas en los niños es crear adultos.”

Muchas enfermedades son poco conocidas hoy precisamente porque la vacunación ha sido capaz de reducir drásticamente su incidencia.

“Con la vacunación, los niños dejan de enfermar, dejan de sufrir complicaciones graves y tienen la oportunidad de crecer con salud. Más que prevenir enfermedades, la vacunación representa una inversión en el futuro de los niños y en la protección de toda la comunidad”, explica el profesional.

En los medios

El tema fue destacado por el portal de la revista Crescer, una de las principales publicaciones y referentes sobre infancia en Brasil. Acceda al artículo completo aquí:

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Mundo Corporativo | CBN | SINOVAC en Brasil: Alianzas con laboratorios nacionales

En entrevista con el programa Mundo Corporativo, de CBN, el científico Dimas Covas destacó que la ciencia es un proceso continuo de producción y revisión de evidencias.

Recientemente, en una entrevista con el programa Mundo Corporativo, de CBN, el médico y científico Dimas Covas destacó un punto central para el debate contemporáneo sobre la salud pública: la ciencia debe ser comprendida como un proceso continuo y no como un conjunto de respuestas definitivas.

Al abordar los desafíos enfrentados durante la pandemia y el papel de las instituciones científicas en la toma de decisiones, Covas reforzó que la confianza no se construye únicamente con resultados, sino con método, transparencia y actualización permanente de datos.

La reflexión dialoga directamente con el escenario actual de la inmunización. En un entorno de alta circulación de información y cuestionamientos frecuentes, comprender cómo se generan, evalúan y se transforman las evidencias en decisiones regulatorias es una parte fundamental de la construcción de la confianza pública.

Es en este contexto que se vuelve esencial discutir el camino que conecta la investigación científica, la evaluación técnica independiente, el monitoreo continuo y las políticas de vacunación —y cómo este proceso sostiene decisiones que impactan a millones de personas.

Dimas Covas, Científico Jefe de I+D+i de SINOVAC en Brasil, participó en el programa Mundo Corporativo, de la Radio CBN, en entrevista con Mílton Jung, para hablar sobre la llegada de la farmacéutica a la región y los próximos pasos de la compañía en el país.

Dimas Covas, Científico Jefe de I+D+i de SINOVAC en Brasil, participó en el programa Mundo Corporativo, de la Radio CBN, en entrevista con Mílton Jung, para hablar sobre la llegada de la farmacéutica a la región y los próximos pasos de la compañía en el país.

Vea el programa completo.

SINOVAC avança em parceria com o Governo Federal e o Ministério da Saúde para produzir vacinas no Brasil

Em Brasília, Weining Meng, vice-presidente global de negócios da SINOVAC, reuniu-se com o vice-presidente da República, Geraldo Alckmin, e com o Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, para avançar na produção local das vacinas de raiva humana e varicela

«A SINOVAC está pronta para avançar nesta nova fase de presença sólida no Brasil.” Meng

A SINOVAC avançou, nesta quinta-feira (04/12), na cooperação com o Governo Federal e o Ministério da Saúde para viabilizar a produção local das vacinas de raiva humana e varicela para o Sistema Único de Saúde (SUS). Em Brasília, o vice-presidente Geraldo Alckmin e o ministro Alexandre Padilha receberam Weining Meng, vice-presidente global de negócios da SINOVAC, para alinhar os próximos passos das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs), acordos que envolvem transferência de tecnologia e produção nacional.

“Investir na produção local de vacinas essenciais significa focar na prevenção de doenças e na capacidade de salvar vidas. A SINOVAC está pronta para avançar nesta nova fase de presença sólida no Brasil”, afirmou Meng.

Delegação da SINOVAC se reúne com vice-presidente Geraldo Alckmin em Brasília: Foto: Vice-presidência.

Alckmin destacou o caráter estratégico da cooperação: “O governo brasileiro assumiu o compromisso, com a Nova Indústria Brasil (NIB), de reduzir nossa dependência externa em medicamentos, vacinas, equipamentos médicos e tecnologias de saúde. E essa parceria inédita com a SINOVAC é um importante passo nessa direção”. A agenda reforça a expansão da empresa no país e consolidou o papel do Brasil como polo-chave na estratégia latino-americana da companhia chinesa.

Confira abaixo galeria de fotos dos encontros:

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04-12-2025 Weidong Yin, CEO da SINOVAC

SINOVAC REFORÇA PARCERIA COM ANVISA E APRESENTA AVANÇO DE PDPs PARA O SUS

Em Brasília, executivos da corporação chinesa se reúne com executivos da agência de vigilância

A SINOVAC reforçou seu compromisso com a saúde pública brasileira em uma importante reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a autoridade regulatória nacional. O encontro, realizado esta semana, teve como objetivo compartilhar atualizações sobre os planos de longo prazo da empresa no Brasil e consolidar um relacionamento de trabalho transparente e colaborativo com a instituição.

A delegação da SINOVAC reuniu o Vice-Presidente Global de Negócios, Weining Meng; a Vice-Presidente de Investimentos, Jennifer Jin; o Cientista-Chefe de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, Dimas Covas; e a Diretora Sênior de Relações Institucionais na América Latina, Cintia Lucci. O grupo foi recebido pelo Diretor-Presidente da Anvisa, Leandro Safatle, e sua equipe.

Em Brasília, delegação da SINOVAC se encontra com equipe da Anvisa. Foto: Acerto SINOVAC.

Um dos focos principais da conversa foi o avanço das duas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) recentemente aprovadas pelo Ministério da Saúde. Estas iniciativas, estabelecidas em parceria com o Tecpar e a Eurofarma, viabilizarão a produção local das vacinas contra varicela e raiva humana, garantindo o fornecimento estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS).

A reunião foi fundamental para alinhar expectativas, reforçando a importância do diálogo contínuo com a agência reguladora brasileira à medida que a SINOVAC concretiza seus planos de expansão e seu papel no fortalecimento da infraestrutura de saúde no país.

SINOVAC e Tecpar iniciam trabalhos para produção de vacinas

Encontro no Paraná contou com a presença do vice-presidente da SINOVAC para a América Latina, Weining Meng e delegação

Foi dada a largada para a parceria que irá resultar no fortalecimento do sistema de saúde público brasileiro!

Aconteceu em 25 de novembro de 2025 a primeira reunião de trabalho entre a SINOVAC e o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), em Curitiba. Um dia após formalização do contrato com o Ministério da Saúde para fornecimento de vacinas para o Sistema Único de Saúde (SUS), a SINOVAC e o Tecpar iniciaram o projeto para a produção conjunta de vacinas contra a raiva humana.

SINOVAC e Tecpar iniciam trabalhos para a produção de vacinas. Foto: Hedeson Alves/Tecpar

O objetivo do encontro, que marcou o início da parceria, foi conectar as equipes brasileiras e chinesas para começar a avaliação dos prazos estipulados de transferência de tecnologia e para iniciar as providências do plano de trabalho que será apresentado ao Ministério da Saúde no início do próximo ano.

Reunião na sede do Tecpar marca o início da parceria entre o instituto e a SINOVAC. Foto: Hedeson Alves, Tecpar.

“Vamos trabalhar em todo o planejamento para entregar os produtos da PDP o mais rápido possível para a sociedade brasileira”, afirmou Dimas Covas, cientista-chefe e pesquisa e desenvolvimento da SINOVAC. “O mundo tem enfrentado falta de algumas vacinas que vamos suprir com a nossa parceria, que é importante para o Tecpar, que volta a produzir vacinas humanas, e para o Paraná”, enfatizou.

A intenção é que as vacinas contempladas na PDP sejam fabricadas em Maringá. No mês de novembro, a obra de implantação da infraestrutura do Parque Tecnológico Industrial da Saúde do Tecpar na cidade alcançou 50% de execução e segue avançando com a expectativa de ser finalizada até 2026.

“O Tecpar vai ser o único e exclusivo fornecedor da vacina de raiva humana no Brasil. Hoje é início de uma grande parceria de sucesso, que reafirma o papel de laboratório público oficial do instituto e coloca o Paraná entre os principais produtores de vacinas para a saúde humana no país”, afirmou o diretor-presidente do instituto, Eduardo Marafon.

Delegações da SINOVAC e do Tecpar reunidas em Curitiba: parceria sólida. Foto: Hedeson Alves, Tecpar.

SINOVAC oficializa chegada ao Brasil com assinatura de duas PDPs que fortalecem a produção nacional de vacinas

Em evento realizado pelo Ministério da Saúde em SP, acordos firmados entre Brasil e China ampliam a capacidade produtiva do PNI e estabelecem cooperação estratégica para imunizantes essenciais ao SUS

A SINOVAC oficializou sua chegada ao Brasil com a assinatura de duas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) que integrarão a estrutura produtiva do Programa Nacional de Imunizações (PNI), durante a Reunião Plenária do Grupo Executivo do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (GECEIS).

O evento ocorreu nesta na segunda-feira, 24 de novembro de 2025, no Auditório Moise Safra, no Hospital Albert Einstein, em São Paulo, e contou com a presença do Ministro da Saúde, Alexandre Padilha; da Ministra da Ciência, Tecnologia e Inovação, Luciana Santos; do Diretor da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e Diretor Regional da Organização Mundial da Saúde (OMS) para as Américas, Jarbas Barbosa; do Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Leandro Safatle; e diversas autoridades e executivos da área de saúde.

Alexandre Padilha, Ministro da Saúde. Foto: Allan Costa.

A iniciativa marca um novo capítulo na cooperação entre Brasil e China no campo da saúde pública, consolidado durante a visita ao país do vice-presidente da companhia para a América Latina, Weining Meng.

Weining Meng assina PDPs com Ministério da Saúde. Foto: Allan Costa.

“A SINOVAC tem como missão contribuir para sistemas públicos de saúde fortes e capazes de proteger suas populações. Investir em vacinas essenciais significa investir na prevenção de doenças e na capacidade de salvar vidas. Estamos comprometidos em trazer ao Brasil tecnologias confiáveis e parcerias duradouras que atendam às necessidades reais do país”, afirmou o vice-presidente da gigante chinesa, reforçando o compromisso da empresa com o setor público e a saúde da população.

A presença da SINOVAC no Brasil é resultado de um processo institucional iniciado há um ano, quando o vice-presidente Geraldo Alckmin esteve em Pequim para uma reunião estratégica com a liderança da empresa. O encontro trouxe segurança e previsibilidade para que a SINOVAC avançasse em seus planos de investimento e colaboração — incluindo o anúncio de US$ 100 milhões para instalação e desenvolvimento de operações no país.

Para produção da vacina de raiva humana, a SINOVAC estruturou um modelo de cooperação inovador firmado em parceria com o Tecpar (Instituto de Tecnologia do Paraná), consolidando um arranjo público-privado brasileiro com participação internacional que fortalece a capacidade produtiva nacional. Isso permitirá o retorno do Tecpar à fabricação deste imunizante estratégico — hoje totalmente importado — fortalecendo a segurança sanitária e a resposta do SUS em emergências.

O diretor-presidente do Tecpar, Eduardo Marafon, avalia que a formalização da PDP fortalece a contribuição do instituto junto ao Complexo Econômico-Industrial do país, reforçando sua vocação histórica como fornecedor de produtos essenciais para a saúde pública. “Essa nova frente de atuação assumida pelo Tecpar também vai fortalecer a indústria da Saúde no Paraná, trazendo desenvolvimento tecnológico, científico e econômico. Para isso, já estamos construindo um novo campus em Maringá, no noroeste do estado, que será usado para a produção das vacinas, fruto do processo de transferência de tecnologia”, salienta. ‎

Por meio de outras parcerias, também será produzida a vacina de varicela, que ampliará a autonomia nacional na fabricação de um imunobiológico de ampla demanda populacional. As duas PDPs abrangem imunizantes essenciais do PNI.

Da esq. p/ dir.: Walker Lahmann (diretor-executivo da Eurofarma); Eduardo Marafon (diretor-presidente do Tecpar); Weining Meng (vice-presidente América Latina SINOVAC); Alexandre Padilha (ministro da saúde); e Dimas Covas (cientista-chefe e pesquisa e desenvolvimento da SINOVAC). Foto: Allan Costa.

O reencontro entre a SINOVAC e o governo brasileiro simboliza a conclusão bem-sucedida de uma etapa iniciada em Pequim e inaugura uma fase sólida de presença da empresa no país. A farmacêutica reafirma seu compromisso em fortalecer o PNI — reconhecido mundialmente — e em contribuir para a soberania produtiva nacional.

Sinovac estabelece parceria com Tecpar para fortalecer a produção local de vacinas

Acordo entre a multinacional chinesa e o Instituto Estadual prevê formulação e envase de imunizantes contra raiva, poliomielite, varicela e doenças pneumocócicas

São Paulo, 21 de fevereiro de 2025 – A Sinovac, farmacêutica multinacional, e o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) anunciam a assinatura de um acordo que prevê o fortalecimento da produção local de vacinas e maior incentivo à indústria brasileira. O documento foi firmado durante evento na obra do Parque Tecnológico Industrial da Saúde do Tecpar, em Maringá, e contou com a presença da ministra da Saúde, Nísia Trindade. Inicialmente, o acordo prevê que as duas empresas trabalhem em conjunto em projetos com vistas à formulação e o envase de vacinas virais para doenças como raiva, poliomielite e varicela, e vacinas bacterianas para doenças pneumocócicas.

“A Sinovac tem orgulho de firmar essa parceria com o Tecpar e de compor essa frente de trabalho de instituições que atuam de forma eficiente na estruturação de plataformas tecnológicas para a produção local de vacinas”, comenta Cintia Lucci, Diretora Institucional Sênior para América Latina. Cintia ainda reforça que a colaboração visa também o desenvolvimento de uma indústria autossuficiente que gera empregos, inovação e competitividade, além de reduzir a dependência de insumos importados e assegurar uma resposta ágil a futuras crises de saúde.

Em junho de 2024, durante sessão plenária da Comissão Sino-Brasileira de Alto Nível de Concertação e Cooperação (COSBAN), na presença do vice-presidente Geraldo Alckmin, a Sinovac já havia anunciado o interesse em investir US$100 milhões no Brasil em demais projetos de P&D e produção local. Selecionada por meio de um chamamento público conduzido pelo Tecpar, a Sinovac consolida com essa parceria a possibilidade de investimento na construção de instalações para a produção de vacinas e desenvolvimento de terapias avançadas no país.

Iram de Rezende, Diretor Industrial da Saúde do Tecpar, enfatizou a importância desta parceria, reforçando que “este acordo representa um marco para a autossuficiência e competitividade da indústria brasileira de vacinas, especialmente em um momento em que a segurança sanitária e a sustentabilidade do PNI são temas prioritários para o país.”

Hoje, o Tecpar é o laboratório público responsável pelo fornecimento da vacina antirrábica veterinária ao Ministério da Saúde. Desenvolvido integralmente pelo instituto, este imunizante foi essencial no controle de casos de raiva em humanos e animais, destacando a expertise do Tecpar na produção de vacinas.

Após a finalização da etapa de obras no Parque Tecnológico Industrial da Saúde do Tecpar, em Maringá, serão realizados novos investimentos, públicos e privados, visando a produção de insumos estratégicos para o Ministério da Saúde, bem como parcerias para a Pesquisa e Desenvolvimento de novos produtos.