{"id":1035,"date":"2024-10-24T08:14:24","date_gmt":"2024-10-24T11:14:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/calidad\/"},"modified":"2025-03-28T17:17:31","modified_gmt":"2025-03-28T20:17:31","slug":"calidad","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/es\/calidad\/","title":{"rendered":"Calidad"},"content":{"rendered":"\r\n\r\n\r\n<section id=\"banner-home\">\r\n    <div id=\"redes-sociais-float\" class=\"desktop\">\r\n                    <a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/sinovacbiotech\" target=\"_blank\">\r\n                <i class=\"fab fa-instagram\"><\/i>\r\n            <\/a>\r\n        \r\n                    <a href=\"https:\/\/linkedin.com\/company\/sinovac-biotech-ltd.\" target=\"_blank\">\r\n                <i class=\"fab fa-linkedin-in\"><\/i>\r\n            <\/a>\r\n                \r\n                    <a href=\"https:\/\/youtube.com\/sinovacbiotech\" target=\"_blank\">\r\n                <i class=\"fab fa-youtube\"><\/i>\r\n            <\/a>\r\n                \r\n       \r\n    \r\n    <\/div>\r\n    <div class=\"swiper-container swiper\">\r\n        <div class=\"swiper-wrapper\">\r\n                                                             <style>\r\n                   @media (max-width:992px) {\r\n                        #banner-home .swiper-slide0 {\r\n                            background-image: url(https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/life-city-scaled-e1742578177316.jpg);\r\n                        }\r\n                   }\r\n                <\/style>\r\n                                <div class=\"swiper-slide swiper-slide0 parallax-bg  \" data-swiper-parallax=\"-23%\">\r\n                                                                        <div class=\"video\">\r\n                                <div class=\"youtube-player\" data-id=\"QRLbbd8THKk\" data-height=\"100%\" data-width=\"100%\"><\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                                                                <div class=\"container\">\r\n                        <div class=\"row\">\r\n                            <div class=\"col-lg-7 col-12\">\r\n                                <div class=\"texto\" data-swiper-parallax=\"-200\" data-swiper-parallax-scale=\"0.15\">\r\n                                    <h2>Calidad<\/h2>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div>\r\n                    <\/div>\r\n                <\/div>\r\n\r\n                    <\/div>\r\n        <div class=\"swiper-pagination\"><\/div>\r\n        <div class=\"swiper-button-prev fas fa-arrow-left\"><\/div>\r\n        <div class=\"swiper-button-next fas fa-arrow-right\"><\/div>\r\n    <\/div>\r\n    <div class=\"scroll-to\">\r\n        <i class=\"fas fa-chevron-down\"><\/i>\r\n    <\/div>\r\n<\/section>\n\n    <style>\r\n        #texto-imagem-qualidade {\r\n            background-image: url(https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/bg-1-sust.png);\r\n        }\r\n    <\/style>\r\n\r\n<section id=\"texto-imagem-qualidade\" class=\"texto-padrao \">\r\n    <div class=\"container\">\r\n        <div class=\"row\">\r\n                            <div class=\"col-lg-7 col-12\">\r\n                    <div class=\"texto\">\r\n                        <p>Cada paso en el recorrido de un f\u00e1rmaco es fundamental, desde la investigaci\u00f3n en laboratorio hasta la producci\u00f3n industrial a gran escala. Garantizar la calidad en cada uno de ellos es fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la consistencia. Y es con este cuidado que Sinovac lleva a cabo la producci\u00f3n de medicamentos y vacunas que previenen enfermedades y salvan cientos de millones de vidas en m\u00e1s de 80 pa\u00edses.<\/p>\n<p>En Sinovac Latam todos los colaboradores son responsables de la Calidad. El sistema de gesti\u00f3n est\u00e1 dise\u00f1ado para apoyar una estrategia basada en la evaluaci\u00f3n y control de los riesgos de calidad. Esta acci\u00f3n est\u00e1 alineada con la aplicaci\u00f3n de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales y las mejores pr\u00e1cticas del mercado.<\/p>\n<p>Este sistema busca establecer lineamientos adecuados para la planificaci\u00f3n, ejecuci\u00f3n, seguimiento y comunicaci\u00f3n de las actividades de la empresa. El proceso de mejora continua es una premisa del Sistema de Calidad de Sinovac Latam en alineaci\u00f3n con el mantenimiento permanente del cumplimiento normativo; con la optimizaci\u00f3n de procesos y procedimientos en todas las \u00e1reas de negocio de la empresa; atender las demandas y expectativas de la poblaci\u00f3n y de los agentes de salud; y, con la construcci\u00f3n de un entorno propicio para la innovaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Sinovac cuenta con un programa de calidad robusto e integral, desde la etapa de investigaci\u00f3n y desarrollo de las vacunas y otros productos, pasando por las pruebas cl\u00ednicas y no cl\u00ednicas, la propia producci\u00f3n y el almacenamiento y distribuci\u00f3n, hasta el momento en que son administrados a la poblaci\u00f3n, con trazabilidad de extremo a extremo. Esta base de nuestra empresa no s\u00f3lo garantiza la seguridad del paciente, sino que tambi\u00e9n refuerza el papel de Sinovac como referente mundial l\u00edder en biotecnolog\u00eda.<\/p>\n<p><strong>Sinovac es una empresa global que sigue estrictamente los est\u00e1ndares internacionales y tiene productos calificados por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. Las vacunas se producen con la tecnolog\u00eda m\u00e1s avanzada disponible.<\/strong><\/p>\n<p>El compromiso con la calidad tambi\u00e9n se evidencia en casos de transferencia de tecnolog\u00eda, producci\u00f3n comercial e incluso cuando un producto es descontinuado, de acuerdo con las buenas pr\u00e1cticas de manufactura (BPM) seguidas por organismos reguladores internacionales como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud y la Food and Drug Administration, agencia de Estados Unidos.<\/p>\n<p>Estas directrices tambi\u00e9n rigen todo, desde el dise\u00f1o y la construcci\u00f3n de instalaciones hasta la inspecci\u00f3n y las pruebas de materias primas y productos finales, incluyendo la cualificaci\u00f3n y la formaci\u00f3n de los empleados, el mantenimiento de registros y la realizaci\u00f3n de auditor\u00edas. El a\u00f1o pasado, 24.233 empleados participaron en nuestros m\u00e1s de 100 programas\u00a0de\u00a0formaci\u00f3n.<\/p>\n                        <div class=\"fade-text\"><\/div>\r\n                    <\/div>\r\n                    \r\n                        <div class=\"leia\">\r\n                            <button>\r\n                                <span class=\"sinal\">+<\/span> Leer m\u00e1s                            <\/button>\r\n                        <\/div>\r\n                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"col-lg-4 offset-lg-1 col-12\">\r\n                        <div class=\"imagem\">\r\n                            <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/physician-researcher-dropping-liquid-medical-glassware-using-micropipette-scaled.jpg' width='1707' height='2560' alt='' \/>\r\n                        <\/div>\r\n                    <\/div>\r\n                            \r\n        <\/div>\r\n    <\/div>\r\n<\/section>\n\n\r\n<section id=\"texto-imagem-qualidade-2\" class=\"texto-padrao \">\r\n    <div class=\"container\">\r\n        <div class=\"row\">\r\n                            <div class=\"col-lg-7 col-12\">\r\n                    <div class=\"texto\">\r\n                        <p>Sinovac cuenta actualmente con 54 proyectos en curso, todos aprobados por el Servicio Nacional de Acreditaci\u00f3n para la Evaluaci\u00f3n de la Conformidad de China (CNAS), con cuatro estudios cl\u00ednicos y nueve patentes aprobadas solo en 2023. El CNAS es signatario del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la ILAC (Cooperaci\u00f3n Internacional de Acreditaci\u00f3n de Laboratorios), del cual tambi\u00e9n es signatario Inmetro.<\/p>\n<p>El compromiso con la calidad ha acompa\u00f1ado a Sinovac desde su fundaci\u00f3n, pero el deseo de mejorar y perfeccionar los procesos permanece en el ADN de la empresa. En 2022, implementamos una serie de sistemas tecnol\u00f3gicos para mejorar la gesti\u00f3n de la calidad y la producci\u00f3n, como el Sistema de Ejecuci\u00f3n de Manufactura (MES), el Sistema de Control de Supervisi\u00f3n y Adquisici\u00f3n de Datos (SCADA), el Sistema de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n de Laboratorio (LIMS) y el Sistema de Gesti\u00f3n de Almacenes (WMS). Estos sistemas han informatizado y digitalizado todo el proceso, desde la investigaci\u00f3n y el desarrollo (I+D) hasta la log\u00edstica y el almacenamiento, aumentando la eficiencia y la capacidad del sistema de calidad.<\/p>\n<p>Todas las \u00e1reas cuentan con procedimientos operativos est\u00e1ndar debidamente aprobados, certificados e implementados, con personal capacitado en todas las actividades que realizan o con las que tienen interacci\u00f3n. Todos los representantes de los sistemas de calidad actualmente implementados en Sinovac Latam tienen la autoridad y calificaci\u00f3n para asegurar que los Est\u00e1ndares de Calidad de la compa\u00f1\u00eda se establezcan y mantengan efectivamente, debiendo monitorear, orientar y responsabilizar a todos los sectores relacionados respecto a su implementaci\u00f3n y cumplimiento de los mismos.<\/p>\n<p>Sinovac Latam cuenta con colaboraciones en diversas \u00e1reas a trav\u00e9s de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud y Panamericana (OMS\/OPS), la Organizaci\u00f3n de las Naciones Unidas (ONU) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF). Trabaja en colaboraci\u00f3n con varias universidades y entidades, como los NIH (Institutos Nacionales de Salud) y la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates, para lograr sus objetivos institucionales.<\/p>\n<p>En Sinovac Latam aplicamos los valores de la compa\u00f1\u00eda como integridad, excelencia, innovaci\u00f3n y cooperaci\u00f3n para resultados mutuos en todas las actividades que realizamos para lograr nuestro objetivo de proporcionar vacunas para erradicar enfermedades humanas, asumiendo el compromiso de mantener y mejorar continuamente la efectividad de nuestros productos\u00a0y\u00a0servicios.<\/p>\n                        <div class=\"fade-text\"><\/div>\r\n                    <\/div>\r\n                    \r\n                        <div class=\"leia\">\r\n                            <button>\r\n                                <span class=\"sinal\">+<\/span> Leer m\u00e1s                            <\/button>\r\n                        <\/div>\r\n                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"col-lg-4 offset-lg-1 col-12\">\r\n                        <div class=\"imagem\">\r\n                            <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/gettyimages-1346675533.png' width='625' height='550' alt='' \/>\r\n                        <\/div>\r\n                    <\/div>\r\n                            \r\n        <\/div>\r\n    <\/div>\r\n<\/section>\n\n\r\n<section id=\"topicos-qualidade\">\r\n    <div class=\"container\">\r\n        <div class=\"row\">\r\n            <div class=\"col-12\">\r\n                <div class=\"topicos\">\r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-9.png' width='403' height='383' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    01                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>Materia prima<\/strong><\/p>\n<p>Control de la calidad y procedencia de los insumos utilizados en la producci\u00f3n<\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div> \r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-1-2.png' width='364' height='309' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    02                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>Investigaci\u00f3n y Desarrollo<\/strong><\/p>\n<p>Garant\u00eda de seguridad y eficacia desde las fases iniciales<\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div> \r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-2-2.png' width='311' height='314' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    03                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>Ensayos cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n<p>Verificaci\u00f3n de los efectos y seguridad de la aplicaci\u00f3n en humanos<\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div> \r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-3-1.png' width='346' height='320' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    04                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>Biorreactores<\/strong><\/p>\n<p>Monitoreo del cultivo de microorganismos, reproducci\u00f3n viral y producci\u00f3n de sustancias<\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div> \r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-4-1.png' width='362' height='241' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    05                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>S\u00edntesis qu\u00edmica<\/strong><\/p>\n<p>Rigor en la producci\u00f3n de mol\u00e9culas, asegurando pureza y conformidad con los est\u00e1ndares<\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/div>\r\n                        <\/div> \r\n                                            <div class=\"topico\">\r\n                            <div class=\"imagem\">\r\n                                <img src='https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/objeto-inteligente-de-vetor-5.png' width='353' height='283' alt='' \/>\r\n                            <\/div>\r\n                            <div class=\"conteudo\">\r\n                                <div class=\"num\">\r\n                                    06                                <\/div>\r\n                                <div class=\"texto\">\r\n                                    <p><strong>Inactivaci\u00f3n viral<\/strong><\/p>\n<p>Proceso que \u00abneutraliza\u00bb el virus, evitando infecciones, pero preservando la respuesta inmunol\u00f3gica<\/p>\n                                <\/div>\r\n                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