{"id":3130,"date":"2026-08-06T16:51:21","date_gmt":"2026-08-06T19:51:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/?p=3130"},"modified":"2026-08-06T16:50:23","modified_gmt":"2026-08-06T19:50:23","slug":"china-autoriza-vacina-antirrabica-humana-da-sinovac-com-tecnologia-livre-de-soro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/es\/china-autoriza-vacina-antirrabica-humana-da-sinovac-com-tecnologia-livre-de-soro\/","title":{"rendered":"China autoriza vacina antirr\u00e1bica humana da SINOVAC com tecnologia livre de soro"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-left wp-block-paragraph\"><em>Aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o regulador chin\u00eas, o imunizante desenvolvido sem componentes de origem animal \u00e9 o primeiro no pa\u00eds autorizado para o esquema reduzido de quatro doses recomendado pela OMS<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A SINOVAC anunciou que sua <strong>vacina antirr\u00e1bica humana livre de soro<\/strong> recebeu o Certificado de Registro de Medicamento da Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China (NMPA), sistema de avalia\u00e7\u00e3o que aprova e comercializa produtos farmac\u00eauticos qu\u00edmicos, biol\u00f3gicos e fitoter\u00e1picos tradicionais no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desenvolvida por meio de um processo de fabrica\u00e7\u00e3o livre de soro e de componentes de origem animal, a vacina foi aprovada tanto para o <strong>esquema convencional de cinco doses<\/strong> quanto para o <strong>esquema reduzido de quatro doses<\/strong>, tornando-se <strong>a primeira vacina antirr\u00e1bica livre de soro aprovada na China para o esquema reduzido de quatro doses recomendado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A raiva \u00e9 uma doen\u00e7a viral aguda transmitida por animal que apresenta taxa de letalidade pr\u00f3xima de <strong>100% ap\u00f3s o aparecimento dos sintomas cl\u00ednicos<\/strong>. A profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o (PEP) realizada em tempo oportuno, incluindo a vacina\u00e7\u00e3o antirr\u00e1bica, continua sendo a medida mais eficaz para prevenir a doen\u00e7a ap\u00f3s uma exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Estudo de Fase III Demonstrou Forte Imunogenicidade e Perfil Favor\u00e1vel de Seguran\u00e7a<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A aprova\u00e7\u00e3o foi baseada em um estudo cl\u00ednico de <strong>Fase III<\/strong>, randomizado, duplo-cego e controlado por comparador ativo, que avaliou a vacina antirr\u00e1bica da SINOVAC utilizando o esquema reduzido de quatro doses para profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo demonstrou que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>As taxas de soroconvers\u00e3o de anticorpos neutralizantes atingiram <strong>100%<\/strong> tanto <strong>14 dias ap\u00f3s a primeira dose<\/strong> quanto <strong>tr\u00eas meses ap\u00f3s a conclus\u00e3o do esquema vacinal<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Seis meses<\/strong> ap\u00f3s a conclus\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o, a taxa de soroconvers\u00e3o permaneceu acima de <strong>97,5%<\/strong>, em compara\u00e7\u00e3o com <strong>96,47%<\/strong> observados para a vacina de controle.<\/li>\n\n\n\n<li>A incid\u00eancia de eventos adversos foi compar\u00e1vel \u00e0 da vacina controle, e <strong>nenhum evento adverso grave relacionado \u00e0 vacina<\/strong> foi observado.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os resultados do estudo foram publicados na revista cient\u00edfica <em>Vaccine<\/em> em julho de 2026.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Plataforma de Fabrica\u00e7\u00e3o Livre de Soro<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Vacina Antirr\u00e1bica Humana Livre de Soro da SINOVAC \u00e9 produzida utilizando c\u00e9lulas Vero certificadas pela ATCC, organiza\u00e7\u00e3o sem fins lucrativos, dedicada \u00e0 aquisi\u00e7\u00e3o, autentica\u00e7\u00e3o, preserva\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de microrganismos padr\u00e3o de refer\u00eancia, linhagens celulares e outros materiais biol\u00f3gicos, livres de soro e de componentes de origem animal (<strong>Vero-SF-ACF<\/strong>), al\u00e9m da cepa viral <strong>rPV-2061<\/strong>, associadas \u00e0 tecnologia de perfus\u00e3o em biorreator de leito fixo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O processo de fabrica\u00e7\u00e3o foi projetado para excluir completamente o uso de:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Soro;<\/li>\n\n\n\n<li>Conservantes;<\/li>\n\n\n\n<li>Antibi\u00f3ticos;<\/li>\n\n\n\n<li>Gelatina;<\/li>\n\n\n\n<li>Dextrana.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Essa abordagem reduz a exposi\u00e7\u00e3o a componentes de origem animal e a outras subst\u00e2ncias ex\u00f3genas durante a produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Esquemas Vacinais Flex\u00edveis<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m do esquema tradicional de <strong>cinco doses<\/strong> (dias 0, 3, 7, 14 e 28), a vacina tamb\u00e9m foi aprovada para o <strong>esquema abreviado de quatro doses<\/strong> (dias 0, 3, 7 e 14-28), recomendado pela OMS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O esquema reduzido pode ajudar a simplificar a vacina\u00e7\u00e3o p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o, mantendo a prote\u00e7\u00e3o contra a doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Expans\u00e3o do Portf\u00f3lio de Produtos para Tratamento de Traumas da SINOVAC<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A aprova\u00e7\u00e3o fortalece ainda mais o portf\u00f3lio da SINOVAC voltado \u00e0 preven\u00e7\u00e3o e ao tratamento de doen\u00e7as relacionadas a traumas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa j\u00e1 possui produtos de imuniza\u00e7\u00e3o ativa e passiva direcionados tanto \u00e0 raiva quanto ao t\u00e9tano:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Imuniza\u00e7\u00e3o ativa<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Vacina Adsorvida contra o T\u00e9tano<\/strong> (j\u00e1 dispon\u00edvel comercialmente);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Vacina Antirr\u00e1bica Humana Livre de Soro<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Imuniza\u00e7\u00e3o passiva<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Anticorpo Monoclonal Coquetel Anti-Raiva<\/strong>, aprovado na China em 2024;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Inje\u00e7\u00e3o de Anticorpo Monoclonal Anti-Toxina Tet\u00e2nica (SNA02-48)<\/strong>, atualmente em ensaios cl\u00ednicos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Desenvolvimento Internacional<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A SINOVAC tamb\u00e9m est\u00e1 ampliando o desenvolvimento global de sua vacina antirr\u00e1bica por meio de colabora\u00e7\u00f5es internacionais, incluindo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Um projeto de <strong>Parceria para Desenvolvimento de Produtos (PDP)<\/strong> com o Governo do Brasil;<\/li>\n\n\n\n<li>Diversos estudos cl\u00ednicos internacionais realizados no Paquist\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa afirma que continuar\u00e1 trabalhando para suprir necessidades ainda n\u00e3o atendidas em sa\u00fade p\u00fablica, avan\u00e7ando no desenvolvimento de vacinas e produtos biol\u00f3gicos inovadores para preven\u00e7\u00e3o e tratamento de doen\u00e7as infecciosas relacionadas a traumas.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Sobre a SINOVAC<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <strong>Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC)<\/strong> \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica global sediada na China, cuja miss\u00e3o \u00e9 \u00abfornecer vacinas para eliminar doen\u00e7as humanas\u00bb. A companhia \u00e9 especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas e produtos biol\u00f3gicos voltados \u00e0 preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as infecciosas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seu portf\u00f3lio inclui vacinas contra:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Influenza (gripe);<\/li>\n\n\n\n<li>Hepatites virais;<\/li>\n\n\n\n<li>Varicela;<\/li>\n\n\n\n<li>Doen\u00e7a M\u00e3o-P\u00e9-Boca (HFMD);<\/li>\n\n\n\n<li>Poliomielite;<\/li>\n\n\n\n<li>Doen\u00e7a pneumoc\u00f3cica, entre outras.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tr\u00eas de suas vacinas receberam pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o da OMS:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Healive\u00ae<\/strong> (vacina inativada contra hepatite A);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>sIPV<\/strong> (vacina inativada contra poliomielite com cepa Sabin);<\/li>\n\n\n\n<li>Vacina contra <strong>varicela<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A SINOVAC tamb\u00e9m se destacou por responder rapidamente a surtos e emerg\u00eancias de sa\u00fade p\u00fablica, incluindo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>SARS;<\/li>\n\n\n\n<li>Influenza avi\u00e1ria H5N1;<\/li>\n\n\n\n<li>Influenza H1N1;<\/li>\n\n\n\n<li>COVID-19.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa desenvolveu:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A primeira vacina inativada contra SARS do mundo (Fase I conclu\u00edda);<\/li>\n\n\n\n<li>A primeira vacina chinesa contra influenza H5N1 (<strong>Panflu\u00ae<\/strong>);<\/li>\n\n\n\n<li>A primeira vacina contra influenza H1N1 do mundo (<strong>Panflu.1\u00ae<\/strong>);<\/li>\n\n\n\n<li>A <strong>CoronaVac\u00ae<\/strong>, uma das vacinas inativadas contra COVID-19 mais utilizadas globalmente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m dos produtos j\u00e1 comercializados, a SINOVAC mant\u00e9m um pipeline de desenvolvimento que inclui vacinas combinadas, vacinas recombinantes, tecnologias de mRNA e anticorpos monoclonais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mais informa\u00e7\u00f5es:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/www.sinovac.com.cn\/\">https:\/\/www.sinovac.com.cn<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/www.sinovac.com\">https:\/\/www.sinovac.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o regulador chin\u00eas, o imunizante desenvolvido sem componentes de origem animal \u00e9 o primeiro no pa\u00eds autorizado para o esquema reduzido de quatro doses recomendado pela OMS A SINOVAC anunciou que sua vacina antirr\u00e1bica humana livre de soro recebeu o Certificado de Registro de Medicamento da Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":3133,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-3130","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.2 - 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