{"id":3260,"date":"2026-06-22T15:12:36","date_gmt":"2026-06-22T18:12:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/?p=3260"},"modified":"2026-08-17T16:28:59","modified_gmt":"2026-08-17T19:28:59","slug":"del-laboratorio-a-la-vida-real-como-se-construye-la-seguridad-de-las-vacunas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/es\/del-laboratorio-a-la-vida-real-como-se-construye-la-seguridad-de-las-vacunas\/","title":{"rendered":"Del laboratorio a la vida real: c\u00f3mo se construye la seguridad de las vacunas"},"content":{"rendered":"\n

Por Dimas Covas*<\/em>
<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Dimas Covas, cient\u00edfico jefe de Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n de SINOVAC.<\/em>
Cr\u00e9dito de la foto: Leo Ramos Chaves<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ninguna vacuna llega a la poblaci\u00f3n por casualidad. Antes de formar parte de un programa de inmunizaci\u00f3n, recorre un largo camino de investigaci\u00f3n cient\u00edfica, evaluaci\u00f3n \u00e9tica, estudios cl\u00ednicos, an\u00e1lisis regulatorio y monitoreo permanente. En tiempos de circulaci\u00f3n acelerada de informaci\u00f3n, y tambi\u00e9n de desinformaci\u00f3n, comprender este proceso es esencial para fortalecer la confianza p\u00fablica en una de las herramientas m\u00e1s importantes de la medicina moderna.<\/p>\n\n\n\n

La seguridad de las vacunas no es una promesa abstracta ni un acto de fe. Es una construcci\u00f3n cient\u00edfica. Comienza mucho antes de la aplicaci\u00f3n de la primera dosis en seres humanos y contin\u00faa despu\u00e9s de que el producto empieza a utilizarse a gran escala. Se trata de un proceso continuo de generaci\u00f3n, an\u00e1lisis y revisi\u00f3n de evidencias.<\/p>\n\n\n\n

A lo largo de la historia, pocas intervenciones han tenido un impacto tan significativo en la reducci\u00f3n de la mortalidad y el control de las enfermedades infecciosas como las vacunas. Sin embargo, este resultado no se explica \u00fanicamente por la eficacia de las vacunas. Tambi\u00e9n depende de la existencia de sistemas rigurosos de desarrollo, evaluaci\u00f3n y vigilancia capaces de identificar riesgos, medir beneficios y orientar las decisiones de salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

Todo comienza en el laboratorio. Antes de que una vacuna candidata sea probada en seres humanos, los investigadores estudian el agente infeccioso, investigan posibles objetivos de protecci\u00f3n y eval\u00faan la respuesta inmunitaria esperada. A continuaci\u00f3n, se realizan los estudios no cl\u00ednicos, llevados a cabo en modelos experimentales, que buscan identificar se\u00f1ales de toxicidad y posibles riesgos. Solo cuando esta etapa presenta resultados satisfactorios es posible avanzar hacia los estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

Los estudios cl\u00ednicos constituyen una de las fases m\u00e1s decisivas de este proceso. Realizados bajo protocolos cient\u00edficos rigurosos y supervisi\u00f3n \u00e9tica, permiten evaluar progresivamente c\u00f3mo se comporta una vacuna en seres humanos. El objetivo es responder preguntas fundamentales: \u00bfla vacuna es segura? \u00bfEstimula una respuesta inmunitaria adecuada? \u00bfProtege contra la enfermedad? \u00bfLos beneficios superan los riesgos observados?<\/p>\n\n\n\n

Este desarrollo ocurre por etapas. En las fases iniciales participa un n\u00famero menor de voluntarios, lo que permite evaluar los primeros datos de seguridad y respuesta inmunitaria. A medida que aumenta el conocimiento, los estudios pasan a incluir grupos m\u00e1s numerosos y diversos. En las fases avanzadas, pueden realizarse seguimientos de miles o decenas de miles de personas, ampliando la capacidad de evaluar la seguridad, la eficacia y el desempe\u00f1o en condiciones m\u00e1s cercanas a la realidad.<\/p>\n\n\n\n

Esta progresi\u00f3n es esencial. Cada etapa reduce las incertidumbres y genera informaci\u00f3n que es analizada por investigadores, comit\u00e9s de \u00e9tica y autoridades regulatorias. No se trata de confirmar una expectativa previamente definida, sino de someter una hip\u00f3tesis cient\u00edfica a la prueba de los datos. Es este proceso el que transforma una vacuna candidata en un producto que puede ser evaluado para su uso en la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Aun as\u00ed, la evaluaci\u00f3n de la seguridad no termina con la autorizaci\u00f3n regulatoria. Este es un punto que muchas veces no es suficientemente comprendido por la poblaci\u00f3n. Despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n, las vacunas contin\u00faan siendo monitoreadas mediante sistemas de farmacovigilancia, que acompa\u00f1an su desempe\u00f1o en condiciones reales de uso. Esta vigilancia permite identificar eventos poco frecuentes, actualizar recomendaciones, ampliar el conocimiento cient\u00edfico y reforzar la protecci\u00f3n de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La pandemia de COVID-19 hizo este proceso m\u00e1s visible. En un escenario de emergencia global, la sociedad sigui\u00f3 de cerca las discusiones sobre eficacia, seguridad, aprobaci\u00f3n regulatoria y monitoreo de eventos adversos. Tambi\u00e9n qued\u00f3 claro que la seguridad de las vacunas no depende de una \u00fanica instituci\u00f3n ni de una \u00fanica etapa. Es el resultado de la articulaci\u00f3n entre ciencia, transparencia, regulaci\u00f3n, vigilancia y responsabilidad p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

Es natural que la poblaci\u00f3n quiera comprender c\u00f3mo se desarrolla, aprueba y monitorea una vacuna. Este inter\u00e9s debe ser valorado. La confianza en la salud p\u00fablica no se construye imponiendo respuestas simples, sino explicando con claridad los procesos que sustentan las decisiones. Cuanto mejor comprenda la sociedad c\u00f3mo la ciencia eval\u00faa los riesgos y beneficios, mejor preparada estar\u00e1 para enfrentar informaci\u00f3n falsa, dudas leg\u00edtimas y nuevos desaf\u00edos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n

Las vacunas no son solo productos biol\u00f3gicos. Son instrumentos de protecci\u00f3n colectiva. Su seguridad se construye en el laboratorio, se prueba en los estudios cl\u00ednicos, es evaluada por las autoridades regulatorias y se monitorea continuamente en la vida real. Por ello, fortalecer la cultura de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y la farmacovigilancia tambi\u00e9n significa fortalecer la salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

En un mundo marcado por nuevas amenazas infecciosas, cambios ambientales, movilidad global y r\u00e1pida circulaci\u00f3n de informaci\u00f3n, la confianza en la ciencia ser\u00e1 cada vez m\u00e1s necesaria. Pero esta confianza debe estar respaldada por evidencia, transparencia e instituciones capaces de proteger a la poblaci\u00f3n. As\u00ed es como se construye la seguridad de las vacunas: no como un punto de llegada, sino como un compromiso permanente con la vida.<\/p>\n\n\n\n

(*) Dimas Covas es m\u00e9dico e investigador, profesor titular de la Facultad de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto de la USP, investigador en terapia celular y vacunas, exdirector del Instituto Butantan y cient\u00edfico jefe de Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n de SINOVAC.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Este art\u00edculo de Dimas Covas fue destacado en VEJA<\/em>, en la secci\u00f3n \u201cLetra de M\u00e9dico\u201d. Acceda al contenido completo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

https:\/\/veja.abril.com.br\/coluna\/letra-de-medico\/do-laboratorio-a-vida-real-como-se-constroi-a-seguranca-das-vacinas\/<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Por Dimas Covas* Dimas Covas, cient\u00edfico jefe de Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n de SINOVAC.Cr\u00e9dito de la foto: Leo Ramos Chaves Ninguna vacuna llega a la poblaci\u00f3n por casualidad. Antes de formar parte de un programa de inmunizaci\u00f3n, recorre un largo camino de investigaci\u00f3n cient\u00edfica, evaluaci\u00f3n \u00e9tica, estudios cl\u00ednicos, an\u00e1lisis regulatorio y monitoreo permanente. 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