{"id":3373,"date":"2026-08-06T16:51:21","date_gmt":"2026-08-06T19:51:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/?p=3373"},"modified":"2026-08-27T10:00:22","modified_gmt":"2026-08-27T13:00:22","slug":"china-autoriza-vacuna-antirrabica-humana-de-sinovac-con-tecnologia-libre-de-suero","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/es\/china-autoriza-vacuna-antirrabica-humana-de-sinovac-con-tecnologia-libre-de-suero\/","title":{"rendered":"China autoriza vacuna antirr\u00e1bica humana de SINOVAC con tecnolog\u00eda libre de suero"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>El inmunizante desarrollado sin componentes de origen animal fue aprobado por el organismo regulador chino y es el primero en el pa\u00eds autorizado para el esquema reducido de cuatro dosis recomendado por la OMS<\/em><br><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SINOVAC anunci\u00f3 que su <strong>vacuna antirr\u00e1bica humana libre de suero<\/strong> recibi\u00f3 el Certificado de Registro de Medicamentos de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA), organismo responsable de la evaluaci\u00f3n, aprobaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos qu\u00edmicos, biol\u00f3gicos y de medicina tradicional en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desarrollada mediante un proceso de fabricaci\u00f3n libre de suero y de componentes de origen animal, la vacuna fue aprobada tanto para el <strong>esquema convencional de cinco dosis<\/strong> como para el <strong>esquema reducido de cuatro dosis<\/strong>, convirti\u00e9ndose en <strong>la primera vacuna antirr\u00e1bica libre de suero aprobada en China para el esquema reducido de cuatro dosis recomendado por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La rabia es una enfermedad viral aguda transmitida por animales que presenta una tasa de letalidad cercana al <strong>100% una vez que aparecen los s\u00edntomas cl\u00ednicos<\/strong>. La profilaxis posexposici\u00f3n (PEP) realizada de manera oportuna, incluida la vacunaci\u00f3n antirr\u00e1bica, contin\u00faa siendo la medida m\u00e1s eficaz para prevenir la enfermedad despu\u00e9s de la exposici\u00f3n al virus.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Estudio de Fase III demostr\u00f3 una s\u00f3lida inmunogenicidad y un perfil de seguridad favorable<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en un estudio cl\u00ednico de <strong>Fase III<\/strong>, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador activo, que evalu\u00f3 la vacuna antirr\u00e1bica de SINOVAC utilizando el esquema reducido de cuatro dosis para la profilaxis posexposici\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El estudio demostr\u00f3 que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Las tasas de seroconversi\u00f3n de anticuerpos neutralizantes alcanzaron el <strong>100%<\/strong>, tanto <strong>14 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis<\/strong> como <strong>tres meses despu\u00e9s de completar el esquema de vacunaci\u00f3n<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Seis meses<\/strong> despu\u00e9s de completar la vacunaci\u00f3n, la tasa de seroconversi\u00f3n se mantuvo por encima del <strong>97,5%<\/strong>, en comparaci\u00f3n con el <strong>96,47%<\/strong> observado con la vacuna de control.<\/li>\n\n\n\n<li>La incidencia de eventos adversos fue comparable a la de la vacuna de control y <strong>no se observaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los resultados del estudio fueron publicados en la revista cient\u00edfica <em>Vaccine<\/em> en julio de 2026.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Plataforma de fabricaci\u00f3n libre de suero<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La plataforma utiliza materiales biol\u00f3gicos libres de suero y de componentes de origen animal (<strong>Vero-SF-ACF<\/strong>), as\u00ed como la cepa viral <strong>rPV-2061<\/strong>, asociadas a una tecnolog\u00eda de perfusi\u00f3n en biorreactor de lecho fijo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El proceso de fabricaci\u00f3n fue dise\u00f1ado para excluir completamente el uso de:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Suero;<\/li>\n\n\n\n<li>Conservantes;<\/li>\n\n\n\n<li>Antibi\u00f3ticos;<\/li>\n\n\n\n<li>Gelatina;<\/li>\n\n\n\n<li>Dextrano.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este enfoque reduce la exposici\u00f3n a componentes de origen animal y a otras sustancias ex\u00f3genas durante la producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Esquemas de vacunaci\u00f3n flexibles<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s del esquema tradicional de <strong>cinco dosis<\/strong> (d\u00edas 0, 3, 7, 14 y 28), la vacuna tambi\u00e9n fue aprobada para el <strong>esquema abreviado de cuatro dosis<\/strong> (d\u00edas 0, 3, 7 y 14-28), recomendado por la OMS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El esquema reducido puede contribuir a simplificar la vacunaci\u00f3n posexposici\u00f3n, manteniendo la protecci\u00f3n contra la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><strong>Desarrollo internacional<\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SINOVAC tambi\u00e9n est\u00e1 ampliando el desarrollo global de su vacuna antirr\u00e1bica mediante colaboraciones internacionales, entre ellas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Un proyecto de <strong>Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de Productos (PDP)<\/strong> con el Gobierno de Brasil;<\/li>\n\n\n\n<li>Diversos estudios cl\u00ednicos internacionales realizados en Pakist\u00e1n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La empresa afirma que continuar\u00e1 trabajando para atender necesidades a\u00fan no cubiertas en salud p\u00fablica, avanzando en el desarrollo de vacunas y productos biol\u00f3gicos innovadores para la prevenci\u00f3n y el tratamiento de enfermedades infecciosas relacionadas con traumatismos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El inmunizante desarrollado sin componentes de origen animal fue aprobado por el organismo regulador chino y es el primero en el pa\u00eds autorizado para el esquema reducido de cuatro dosis recomendado por la OMS SINOVAC anunci\u00f3 que su vacuna antirr\u00e1bica humana libre de suero recibi\u00f3 el Certificado de Registro de Medicamentos de la Administraci\u00f3n Nacional<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":3372,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[55],"tags":[],"class_list":["post-3373","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - 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