{"id":3666,"date":"2026-10-20T16:01:27","date_gmt":"2026-10-20T19:01:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/?p=3666"},"modified":"2026-10-20T16:18:28","modified_gmt":"2026-10-20T19:18:28","slug":"sinovac-obtiene-autorizacion-en-china-para-el-estudio-clinico-de-un-anticuerpo-contra-el-virus-respiratorio-sincitial-vrs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/es\/sinovac-obtiene-autorizacion-en-china-para-el-estudio-clinico-de-un-anticuerpo-contra-el-virus-respiratorio-sincitial-vrs\/","title":{"rendered":"SINOVAC obtiene autorizaci\u00f3n en China para el estudio cl\u00ednico de un anticuerpo contra el virus respiratorio sincitial (VRS)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La semana pasada, la inyecci\u00f3n de SNA01, un medicamento innovador de Categor\u00eda 1 cuya solicitud de autorizaci\u00f3n para el estudio cl\u00ednico fue presentada conjuntamente por SINOVAC y el Instituto de Biof\u00edsica de la Academia China de Ciencias, recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n en China mediante el procedimiento de aprobaci\u00f3n t\u00e1cita.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desarrollado en China, este anticuerpo monoclonal de acci\u00f3n prolongada contra el virus respiratorio sincitial (VRS) est\u00e1 siendo desarrollado para prevenir infecciones de las v\u00edas respiratorias inferiores asociadas al virus en reci\u00e9n nacidos y beb\u00e9s que est\u00e9n atravesando su primera temporada de circulaci\u00f3n del VRS o est\u00e9n a punto de iniciarla, as\u00ed como en ni\u00f1os de hasta 24 meses que contin\u00faan siendo vulnerables a formas graves de la enfermedad durante la segunda temporada de circulaci\u00f3n del virus.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"456\" src=\"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/captura-de-tela-2026-10-20-155755-1-1024x456.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-3669\" srcset=\"https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/captura-de-tela-2026-10-20-155755-1-1024x456.png 1024w, https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/captura-de-tela-2026-10-20-155755-1-300x133.png 300w, https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/captura-de-tela-2026-10-20-155755-1-766x341.png 766w, https:\/\/www.sinovaclatam.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/captura-de-tela-2026-10-20-155755-1.png 1054w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El VRS es una de las principales causas de infecciones agudas de las v\u00edas respiratorias inferiores en beb\u00e9s y ni\u00f1os peque\u00f1os en todo el mundo. La mayor\u00eda de los ni\u00f1os presenta al menos una infecci\u00f3n por el virus antes de cumplir los dos a\u00f1os. Los beb\u00e9s, especialmente los prematuros y aquellos con afecciones m\u00e9dicas preexistentes, tienen mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, como bronquiolitis y neumon\u00eda. Estas infecciones representan una carga significativa para las familias y los sistemas de salud [1].<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En 2025, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) public\u00f3 un documento de posici\u00f3n con recomendaciones sobre la vacunaci\u00f3n materna contra el VRS y el uso de anticuerpos monoclonales de acci\u00f3n prolongada en beb\u00e9s para prevenir formas graves de la enfermedad, y destac\u00f3 la importancia de estos anticuerpos para la prevenci\u00f3n del VRS en esta poblaci\u00f3n [2].<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo se est\u00e1 desarrollando SNA01<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La inyecci\u00f3n de SNA01 es un anticuerpo monoclonal recombinante, completamente humano, de la clase IgG1\u03ba, que reconoce la prote\u00edna de fusi\u00f3n (F) del VRS para neutralizar el virus y proporcionar inmunidad pasiva. Su regi\u00f3n Fc fue modificada mediante ingenier\u00eda molecular para prolongar el tiempo que el anticuerpo permanece en el organismo. El producto est\u00e1 siendo desarrollado con el objetivo de ofrecer protecci\u00f3n durante toda una temporada de circulaci\u00f3n del VRS mediante una \u00fanica aplicaci\u00f3n intramuscular, lo que facilitar\u00eda su administraci\u00f3n y ampliar\u00eda el acceso.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Investigaci\u00f3n y desarrollo de anticuerpos monoclonales<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">SINOVAC cuenta con una plataforma dedicada a la investigaci\u00f3n y el desarrollo de anticuerpos monoclonales, que abarca la selecci\u00f3n de anticuerpos, la optimizaci\u00f3n de procesos y el desarrollo de formulaciones. Mediante la colaboraci\u00f3n con instituciones acad\u00e9micas y de investigaci\u00f3n, la empresa avanza en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en anticuerpos. Sobre la base de esta experiencia, SINOVAC contin\u00faa desarrollando productos de inmunizaci\u00f3n pasiva contra enfermedades infecciosas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s de SNA01, SNA02-48, el anticuerpo monoclonal de SINOVAC contra la toxina tet\u00e1nica, se encuentra en desarrollo cl\u00ednico de Fase III.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">DISRUBY, compuesto por los anticuerpos monoclonales zamerovimab y mazorelvimab, es un producto innovador de Categor\u00eda 1 contra la rabia, desarrollado por Synermore Biologics con inversi\u00f3n de SINOVAC. El producto fue aprobado en China en junio de 2024 para la inmunizaci\u00f3n pasiva de adultos expuestos al virus de la rabia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La autorizaci\u00f3n para el estudio cl\u00ednico de SNA01 representa un avance en la investigaci\u00f3n y el desarrollo conjuntos llevados a cabo por SINOVAC, el Instituto de Biof\u00edsica de la Academia China de Ciencias y el Hospital Infantil de la Universidad M\u00e9dica de Chongqing. Tambi\u00e9n ampl\u00eda la cartera de candidatos de SINOVAC destinados a prevenir enfermedades infecciosas en beb\u00e9s y ni\u00f1os peque\u00f1os. La empresa continuar\u00e1 con los estudios cl\u00ednicos previstos para evaluar sistem\u00e1ticamente la seguridad y la eficacia de SNA01, con el objetivo de convertir esta investigaci\u00f3n en opciones adicionales para proteger la salud respiratoria de beb\u00e9s y ni\u00f1os peque\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">[1] Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. <em>Virus respiratorio sincitial (VRS).<\/em> 19 de diciembre de 2025. <a href=\"https:\/\/www.who.int\/news-room\/fact-sheets\/detail\/respiratory-syncytial-virus-(rsv)\">https:\/\/www.who.int\/news-room\/fact-sheets\/detail\/respiratory-syncytial-virus-(rsv)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">[2] Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. <em>Documento de posici\u00f3n de la OMS sobre la inmunizaci\u00f3n para proteger a los lactantes contra la enfermedad causada por el virus respiratorio sincitial, mayo de 2025.<\/em> Weekly Epidemiological Record. 2025;100(22):193\u2013218. <a href=\"https:\/\/www.who.int\/publications\/i\/item\/who-wer-10022-193-218\">https:\/\/www.who.int\/publications\/i\/item\/who-wer-10022-193-218<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La semana pasada, la inyecci\u00f3n de SNA01, un medicamento innovador de Categor\u00eda 1 cuya solicitud de autorizaci\u00f3n para el estudio cl\u00ednico fue presentada conjuntamente por SINOVAC y el Instituto de Biof\u00edsica de la Academia China de Ciencias, recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n en China mediante el procedimiento de aprobaci\u00f3n t\u00e1cita. 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