A pesquisa foi realizada em uma campanha de vacinação escolar na China que alcançou mais de 1,8 milhão de crianças, reforçando a confiança em estratégias populacionais de imunização infantil.

Garantir altas coberturas vacinais é uma das estratégias mais eficazes para reduzir a circulação de doenças evitáveis por vacinação em ambientes escolares e comunitários. No caso da catapora (varicela), uma infecção altamente contagiosa, a proteção ampla da população é essencial para prevenir complicações, hospitalizações e surtos.

Com esse objetivo, a SINOVAC conduziu uma ampla avaliação de segurança da vacina atenuada contra varicela (SV-1) em crianças de 7 a 12 anos, analisando o desempenho do imunizante em condições reais de campanha. A iniciativa envolveu a aplicação de mais de 1,8 milhão de doses durante um programa de vacinação em escolas na província de Jiangsu, na China.

Esse estudo integra a chamada fase 4 de desenvolvimento clínico, etapa realizada após a aprovação regulatória e a disponibilização da vacina no mercado.

Diferentemente das fases anteriores, conduzidas em ambientes controlados, os estudos de fase 4 avaliam o desempenho do imunizante em condições reais de uso, envolvendo populações mais amplas e cenários do cotidiano dos serviços de saúde.

Esse acompanhamento contínuo permite monitorar segurança, efetividade e aspectos operacionais em larga escala, além de gerar evidências adicionais que apoiam decisões de gestores públicos e fortalecem a confiança nos programas de imunização.

Os resultados foram publicados na Vaccines (volume 14, edição 1, 2026) – revista científica internacional revisada por pares e especializada em pesquisas sobre vacinas, e demonstraram um perfil consistente de segurança, com baixa ocorrência de eventos adversos e ausência de casos graves relacionados à imunização, reforçando a viabilidade do uso em larga escala.

Por que a catapora continua sendo uma preocupação de saúde pública

Frequentemente associada a quadros leves, a catapora pode evoluir com complicações, especialmente em crianças não vacinadas, adolescentes e adultos.

Entre os desfechos possíveis estão infecções bacterianas da pele, pneumonia, complicações neurológicas como encefalite e necessidade de hospitalização. Em adultos não imunizados, a doença tende a ser mais grave, com maior risco de internação.

Por isso, manter altas coberturas vacinais é fundamental para reduzir a transmissão do vírus e proteger os grupos mais vulneráveis.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), conforme o mais recente documento de posicionamento sobre vacinas contra a catapora, a doença segue associada a milhões de casos e milhares de mortes todos os anos em nível global.

A OMS destaca, ainda, que a vacinação é a medida mais eficaz para prevenir casos graves e limitar a ocorrência de surtos, especialmente em ambientes com grande circulação de crianças, como escolas.

Evidência de mundo real em milhões de aplicações

Diferentemente de ensaios clínicos controlados, a avaliação analisou o desempenho do imunizante na prática cotidiana dos serviços de saúde – um cenário que reflete a qualidade vacinal e o funcionamento das campanhas públicas.

Ao todo, mais de 1,8 milhão de doses foram administradas. O monitoramento foi feito com a análise de 1 milhão de vacinados, e incluiu o registro sistemático de eventos adversos após a vacinação.

Os resultados mostraram que:

• a maioria das reações foi leve e transitória, como febre baixa ou dor no local da aplicação
• sintomas sistêmicos foram pouco frequentes
• nenhum evento adverso grave foi atribuído à vacina

Esses dados confirmam que o imunizante mantém um perfil de segurança robusto mesmo em escala populacional, fator decisivo para a adoção de programas de imunização de grande porte.

Impacto para campanhas de vacinação

Evidências em larga escala trazem implicações diretas para gestores, pediatras e formuladores de políticas públicas. Vacinas com perfil consistente de segurança e aplicáveis em campanhas de grande porte permitem:

• campanhas escolares mais ágeis
• maior adesão das famílias
• ampliação rápida da cobertura
• redução de hospitalizações
• melhor aproveitamento de equipes e infraestrutura

Na prática, isso significa mais crianças protegidas em menos tempo, com maior eficiência para os sistemas públicos de saúde.

Compromisso contínuo com segurança e monitoramento

Embora a vacina contra catapora já tenha sido aprovada para comercialização, após cumprir todas as etapas de desenvolvimento clínico e avaliação regulatória, a SINOVAC mantém o acompanhamento contínuo do desempenho de todas as suas vacinas após a introdução no mercado.

Esse monitoramento pós-comercialização, realizado de forma voluntária, permite analisar a segurança e a efetividade do imunizante em condições reais e em grandes populações, ampliando a transparência e a confiança nas decisões de saúde pública.

Ao conduzir estudos em larga escala e publicar os resultados em revistas científicas revisadas por especialistas, a SINOVAC reforça seu compromisso com a geração contínua de evidências e com a proteção coletiva, contribuindo para a adoção sustentável da vacinação em programas de imunização em toda a América Latina.

Acesse o estudo na íntegra.

Referências

• World Health Organization. Varicella vaccines: WHO position paper – November 2025. Weekly Epidemiological Record. 2025;100(47):567–590. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/who-wer10047-567-590